Главная О сайте Диеты Заболевания Интересные факты
Задать вопрос врачу онлайн - здесь.

Клинические испытания SkQ-1 в США

Первая стадия клинических испытаний [1] SkQ-1, офтальмологического препарата от синдрома « синдром сухого глаза [2]», началась в США 17 апреля 2014 года и завершилась 21 июля 2014 года. В основе активного начала нового лекарственного средства – митохондриальный [3] антиоксидант [4] SkQ1, разработка которого осуществлена в России группой ученых под руководством российского биохимика, академика, доктора биологических наук Владимира Петровича Скулачева. Информация о ходе испытаний размещена на официальном сайте клинических исследований, проводимых под эгидой Национального института здоровья США. Испытания проводились по стандартам FDA.

SkQ-1

Органическое соединение SkQ-1 SkQ-1 – органическое соединение, способное селективно накапливаться в клеточных органеллах [5], понижая при этом уровень свободных радикалов, создаваемых в митохондриях. Вещества такого типа впервые синтезированы и изучены Владимиром Скулачевым в 60-х годах прошлого века и имеют названия «ионы Скулачева». Все доклинические исследования особенностей SkQ-1 и ряда подобных соединений были изначально проведены на базе Московского государственного университета имени Ломоносова.

Клинические испытания

Набор добровольцев для двойного слепого [6] рандомизированного клинического испытания проводится в одном из офтальмологических госпиталей штата Массачусетс, США. Препарат SkQ-1 в форме глазных капель испытывается в двух дозировках на ста двадцати пациентах. Планируется, что после завершения клинических испытаний SkQ-1 поступит в продажу в 2015 году. В России капли Скулачева реализуются под торговой маркой «Визомитин».

SkQ-1 – первое лекарственное средство, созданное в России и разрешенное для клинических испытаний на гражданах США.


Примечания

Примечания и пояснения к новости «Клинические испытания SkQ-1 в США».

  • [1] Клиническое испытание – научное исследование, проводимое с участием людей, с целью оценки безопасности и эффективности нового лекарственного препарата либо расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические испытания являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, предшествующими его регистрации и началу широкого медицинского применения.
  • [2] Синдром сухого глаза, сухой кератоконъюнктивит – глазное заболевание, вызываемое сухостью глаз, которая, в свою очередь, вызывается либо повышенным испарением слезы, либо пониженной выработкой слез. Синдром сухого глаза проявляется жжением, сухостью, раздражением с ощущением песка в глазах, усиливающимся в течение дня. Симптомами синдрома также являются царапающие, зудящие, уставшие или жалящие глаза.
  • [3] Митохондрия (от греческих _6,^3,`4,_9,`2, – «нить» и `7,a2,_7,^8,`1,_9,`2, – «крупинка, зернышко») – двумембранная сферическая или эллипсоидная органелла. Митохондрия является энергетической станцией клетки, основная функция – окисление органических соединений с использованием высвобождающейся при их распаде энергии для генерации электрического потенциала, термогенеза и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ).
  • [4] Антиоксиданты, antioxidants (консерванты, антиокислители) – молекулы с отрицательно заряженным электроном, ингибиторы окисления, синтетические или природные вещества, способные замедлять процесс окисления. Наиболее известными антиоксидантами являются: аскорбиновая кислота (витамин C), токоферол (витамин E), ß,-каротин (бета-каротин, провитамин A) и ликопин (в томатах). Кроме того, антиоксидантами являются некоторые аминокислоты: метионин, тирозин, таурин, цистеин. Антиоксиданты способны, в том числе, предотвращать онкологические (не допуская образование предраковых полипов в желудке) и сердечно-сосудистые заболевания, а витамин C снижает риск катаракты.
  • [5] Органеллы – внутриклеточные (иногда частично внешнеклеточные) структуры, выполняющие разнообразные функции для поддержания деятельности клетки.
  • [6] Слепой метод – изучение реакции людей на какое-либо воздействие, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Слепой метод применяется для исключения субъективных факторов, способных повлиять на результат исследования. Двойной слепой метод заключается в том, что не только испытуемые, но и сами экспериментаторы не информируются о важных деталях исследования вплоть до его завершения. Слепой метод получил широкое распространение при проведении медицинских испытаний, в частности, при проведении клинических испытаний новых лекарственных препаратов.

При написании новости о клинических испытаниях SkQ-1 в США, в качестве источников, использовались материалы медицинских и информационных интернет-порталов, сайт новостей Clinicaltrials.gov, ScienceDaily.com, Википедия, а также следующие печатные издания:

  • Дженнифер С. Вэйзер, Джошуа Д. Стейн «Забота о глазах. Проблемы зрения от синдрома сухого глаза до дегенерации желтого пятна». Издательство «Арт-родник», 2012 год, Москва,
  • Сомов Е. «Клиническая офтальмология». Издательство «МЕДпресс-информ», 2012 год, Москва,
  • Скулачев В., Скулачев М., Фенюк Б. «Жизнь без старости». Издательство «Эксмо», 2013 год, Москва.

Биохимик, доктор биологических наук Владимир Петрович Скулачев

 

Оцените материал:
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Loading...Loading...

продажа авто - лучшие предложения;vip выезд девушки

Top
X